Smoke Studies neu gedacht. Vom Rauchbild zur objektiven Strömungsanalyse.

Flow-TRX erweitert klassische Smoke Studies um intelligente Visualisierung, Vektorfeldanalyse und digitale Dokumentation. Das Ergebnis sind nachvollziehbarere Bewertungen, reproduzierbare Ergebnisse und ein deutlich tieferes Verständnis komplexer Luftströmungen.

Jeder Rauchtest zeigt Luftströmungen. Aber werden die Beobachtungen auch richtig interpretiert?

Smoke Studies gehören seit Jahrzehnten zu den weltweit etablierten Verfahren zur Qualifizierung von Reinräumen, RABS und LAF-Systemen. Sie machen Luftströmungen sichtbar und sind fester Bestandteil regulatorischer Prozesse. Doch genau dort, wo Entscheidungen getroffen werden müssen, stößt die rein visuelle Bewertung häufig an ihre Grenzen. Selbst erfahrene Spezialisten können dieselbe Rauchaufnahme unterschiedlich interpretieren. Lokale Rückströmungen, Totzonen oder Verwirbelungen bleiben häufig verborgen oder werden unterschiedlich bewertet. Mit weiter steigenden Anforderungen von FDA und EU GMP-Compliance, Annex 1 und an die digitale Dokumentation wächst daher der Bedarf an objektiveren und reproduzierbaren Bewertungsmethoden. Hier setzt Flow-TRX an.

Mehr sehen als Rauch. Verstehen, was die Luft tatsächlich macht.

Flow-TRX ersetzt den klassischen Smoke Test nicht! sondern erweitert ihn um eine computergestützte Analyseebene, welche die sichtbare Rauchbewegung in nachvollziehbare Informationen über das tatsächliche Strömungsverhalten übersetzt.
Aus einer Videoaufnahme entsteht ein digitales Strömungsmodell mit wichtigen Informationen über:

Strömungsrichtungen
Vektorfelder
qualitative
Geschwindigkeiten
Rückströmungen
Wirbel
Totzonen
kritische Strömungsbereiche

Dadurch wird aus einer visuellen Beobachtung eine fundierte Entscheidungsgrundlage.

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Klassischer Smoke Test

Die Rauchfahnen wird sichtbar und ermöglicht eine begrenzte Beurteilung der Luftströmung anhand der Videoaufzeichnung. Damit subjektive Bestimmung der Strömungsrichtung des Prüfnebels bei fehlenden fixierten Bewertungskriterien.

Flow-TRX Analyse

Flow-TRX ergänzt die Visualisierung um Vektorfelder, qualitative Strömungsgeschwindigkeiten, Strömungsrichtungen, die automatische Hervorhebung kritischer Bereiche sowie eine digitale Dokumentation für eine objektive und nachvollziehbare Bewertung.

Vektorfelder
qualitative Geschwindigkeiten
Strömungsrichtungen
Hervorhebung kritischer Bereiche
digitale Dokumentation

Die nächste Generation der Smoke Study

Smoke sichtbar machen

Strömung verstehen

Bewerten

Dokumentieren

Vergleichen

Optimieren

Was Flow-TRX sichtbar macht

Rauchbild
Overlay
Vektorfelder
Farbige Wirbel
Geschwindigkeit
kritische Bereiche

Während klassische Rauchtests lediglich die Rauchfahne darstellen, analysiert Flow-TRX deren Bewegung kontinuierlich und visualisiert komplexe Strömungsstrukturen in Echtzeit.
Dadurch werden selbst kleinste Abweichungen der gewünschten Luftführung (First-Air) sofort erkennbar.

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Unsichtbare Risiken sichtbar machen

Rückströmung

Die Luftströmung kehrt entgegen der vorgesehenen Strömungsrichtung zurück.
Dadurch können kritische Bereiche unzureichend geschützt werden.

Totzone

Lokale Bereiche mit geringer Luftbewegung werden nur unzureichend durchströmt. Dies kann den Partikelabtransport verzögern und die Schutzwirkung kritischer Prozessbereiche beeinträchtigen.

Wirbel

Lokale Wirbel erzeugen unkontrollierte Strömungsmuster und Totzonen.
Sie können Partikel zurückhalten und die Strömungsstabilität beeinträchtigen.

Strömungsabriss

Die Strömung löst sich von Oberflächen oder Hindernissen ab.
Dadurch entstehen Turbulenzen und Bereiche mit unvorhersehbarem Luftverhalten.

Smoke Studies zeigen häufig mehrere gleichzeitig auftretende und sich überlagernde Strömungsphänomene. Gerade kleine oder nur kurz sichtbare Rückströmungen, Wirbel oder Strömungsabrisse sind oft schwer zu erkennen, ihre zuverlässige Identifikation ist jedoch entscheidend für die Aussagekraft und Qualität der gesamten Smoke Study.

Praxisbeispiel

Bisheriger Rauchtest

Das Rauchbild zeigt die sichtbare Luftströmung.

Vektoranalyse

Die Vektoranalyse macht Strömungsrichtung und -verlauf objektiv sichtbar.

Kritische Bereiche

Kritische Strömungsphänomene werden gezielt hervorgehoben und leichter bewertet.

Würden Sie dieselben Strömungsphänomene ohne Vektoranalyse mit derselben Sicherheit erkennen?

Digitaler Workflow

Kamera

Visualisierung

Analyse

Bewertung

Bericht

Archivierung

Vorteile Flow-TRX

Objektivere Entscheidungen

Computerunterstützte Visualisierung komplexer Luftströmungen.

Schnellere Auswertung

Durch Augmentierung unterstützte Analyse reduziert den Interpretationsaufwand.

Reproduzierbare Ergebnisse

Standardisierte Auswertung schafft Vergleichbarkeit.

Digitale Dokumentation

Vom Video bis zum fertigen Bericht.

Mehr Informationen

Flow-TRX unterstützt Smoke Studie Techniken und erweitert sie um zusätzliche Erkenntnisse.

Einfach integrierbar

Kein Ersatz bestehender Verfahren – sondern deren intelligente Erweiterung.

Anwendungen

Pharmazeutische Produktion, Pharma, GMP, Annex 1

Biotechnologie & Life Sciences

Halbleiterfertigung, Semiconductor

Medizintechnik

Reinräume & Laminar-Flow-Systeme, LAF

Isolatoren & RABS-Systeme

Die Flow-TRX Technologie

Hier beginnt die eigentliche Technik. Flow-TRX vereint hochauflösende Kamera, leistungsstarke Software, intelligente Analyse, Bedienung über ein Tablet, automatisiertes Reporting sowie flexible Hardwareoptionen zu einem durchgängigen System für die digitale Auswertung von Smoke Studies. Alle Komponenten sind optimal aufeinander abgestimmt und ermöglichen einen effizienten Workflow – von der Datenerfassung über die Strömungsanalyse bis zur nachvollziehbaren Dokumentation.

Häufig gestellte Fragen

Was ist Flow-TRX?

Flow-TRX ist ein softwaregestütztes System zur Visualisierung und Analyse von Smoke Studies in Reinräumen. Es ergänzt klassische Rauchvisualisierungen um eine objektive Strömungsanalyse und digitale Dokumentation.

Ersetzt Flow-TRX klassische Smoke Studies?

Nein. Flow-TRX baut auf bestehenden Smoke Studies auf und erweitert diese um digitale Strömungsanalyse, Vektorfeldberechnung und eine reproduzierbare Dokumentation.

Warum sind klassische Videoaufzeichnungen häufig unvollständig?

Videoaufzeichnungen zeigen Rauchbewegungen, liefern jedoch nur begrenzt objektive Informationen über Strömungsrichtungen, lokale Strömungsverhältnisse oder Verwirbelungen. Regelwerke wie die EU GMP, Annex 1 in seiner Ausgabe vom August 2022 fordern eine umfangreichere Luftströmungsvisualisierung, als bisher praktiziert. Flow-TRX ergänzt diese Beobachtungen durch eine softwaregestützte Analyse der Strömungsbewegung.

Was macht Flow-TRX einzigartig?

Flow-TRX erweitert klassische Smoke Studies um eine quantitative Vektorfeldanalyse und ermöglicht dadurch eine objektivere, reproduzierbare und nachvollziehbare Bewertung von Luftströmungen. Die Kombination aus Strömungsvisualisierung, digitaler Analyse und Dokumentation schafft einen durchgängigen Workflow für Qualifizierung, Validierung und eine objektive Bewertung von Luftströmungen.

Welche Vorteile bietet die Darstellung von Vektorfeldern?

Die Darstellung von Vektorfeldern ergänzt die visuelle Beurteilung von Rauch- und Strömungsmustern um eine zusätzliche Analyseebene. Lokale Strömungsrichtungen und Bewegungsmuster können nachvollziehbarer visualisiert und Strömungsphänomene wie Rückströmungen, Rezirkulationen oder Totzonen eindeutiger bewertet werden. Darüber hinaus unterstützt die Visualisierung eine reproduzierbare Dokumentation der Auswerteparameter und kann den Zeit- und Arbeitsaufwand bei der Analyse komplexer Strömungsmuster reduzieren.

Kann Flow-TRX kritische Strömungsbereiche automatisch hervorheben?

Ja. Abweichungen von der gewünschten Luftführung können automatisch erkannt und farblich hervorgehoben werden. Dadurch lassen sich kritische Bereiche schneller identifizieren und gezielt bewerten.

Unterstützt Flow-TRX GMP- und Annex-1-Anforderungen?

Ja. Flow-TRX unterstützt Qualifizierungs-, Validierungs- und Dokumentationsprozesse in GMP-regulierten Reinräumen und trägt zu einer nachvollziehbaren Bewertung von Luftströmungen gemäß den aktuellen Anforderungen des EU GMP Annex 1 bei.

Für welche Anwendungen eignet sich Flow-TRX?

Flow-TRX eignet sich insbesondere für die Analyse und Dokumentation von Luftströmungen in Reinräumen, RABS, Isolatoren und weiteren kontrollierten Prozessumgebungen. Typische Anwendungen umfassen Smoke Studies sowie Strömungsvisualisierungen im Rahmen der Reinraumqualifizierung. Das System unterstützt Anwendungen in der Pharma-, Biotechnologie-, Medizintechnik- und Halbleiterindustrie überall dort, wo Luftströmungen sichtbar gemacht, dokumentiert und reproduzierbar bewertet werden sollen.

Fachartikel

Weiterführende Fachartikel vermitteln wissenschaftliche Hintergründe, regulatorische Anforderungen und bewährte Verfahren rund um Smoke Studies, Reinraumströmungen und die objektive Bewertung von Luftströmungen.

Key Takeaways from the 2022 PDA Annex 1 Workshop in Dublin

The Rules Governing Medicinal Products in the European Union Volume 4 EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use

Die Wissenschaft hinter Flow-TRX

Hintergrundinformationen zur Strömungsanalyse, Vektorfeldberechnung und den physikalischen Grundlagen

Mehr aus Ihren Smoke Studies herausholen

Erfahren Sie, wie Flow-TRX klassische Rauchtests um intelligente Visualisierung, Vektorfeldanalyse und digitale Dokumentation erweitert.

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